Исследователи предупреждают, что распространение новых электронных таблеток со встроенными датчиками создает как этические, так и юридические проблемы.
Новые электронные таблетки (иначе известные как цифровая таблетка) может собирать данные о состоянии желудка и кишечника. Это открывает новые возможности для диагностики заболеваний. Таблетки также можно использовать для контроля приема лекарств.
Таблетки со встроенными датчиками устройство микро-мониторинга Уже реальность в Европе и США, и в будущем они будут заполнять полки аптек.
«Данные, собранные с помощью таблеток, представляют собой след, который показывает состояние вашего здоровья и потребление лекарств. Очень конфиденциальные данные, которые в руках третьих лиц могут повлиять на выплаты по страхованию жизни или возможности трудоустройства человека»., Так сказано Тимо Минсен, профессор Центра перспективных исследований в области права биомедицинских инноваций (CeBIL) Копенгагенского университета. «Поэтому существует необходимость в полной прозрачности и ясности того, как фармацевтические производители будут использовать и управлять этими данными».
Как работают электронные таблетки
Электронные таблетки могут использоваться, среди прочего, для контроля за тем, принимают ли психически больные пациенты свои лекарства.
Информация о том, когда пациенты принимают таблетки, передается в приложение, и пациент может разрешить семье или друзьям доступ к данным через приложение.
Это может быть хорошим вариантом для здоровья, но оно также имеет юридические недостатки.
В отличие от врачей, родственники не подлежат медицинской конфиденциальности, и поэтому обработка таких конфиденциальных данных родственниками не регулируется законом, а должна опираться на общие рекомендации, которые могут оказаться недостаточными и поставить пациента в неопределенное положение. ,
Вопрос о том, кому принадлежат данные пациента, также порождает ряд различных проблем.
Может быть неясно, как производитель фармацевтических препаратов хранит данные, собранные в приложении, может ли производитель использовать анонимизированные данные для собственного анализа, как долго производитель может хранить данные и может ли пациент запросить удаление своих данных.
Вопрос безопасного хранения данных особенно актуален, учитывая риск взлома данных пациентов в приложении с помощью программных вирусов или шпионских программ.
Цифровая таблетка, этические сомнения
«Важно, чтобы общественность доверяла продукту. Производители электронных таблеток и система лечения должны зарабатывать деньги и доверие пациентов, когда дело доходит до управления и использования собранных данных. В этом процессе крайне важны защита конфиденциальности, кибербезопасность, подотчетность, прозрачность, справедливость и надежность».он говорит Минссен.
В статье исследователи отмечают, что при разработке продукта следует учитывать этические и юридические вопросы. Это лучше, чем решать проблемы после того, как продукт уже разработан.
Фармацевтические компании стараются соблюдать стандарты этики и безопасности. Тем не менее, несмотря на то, что в сфере регулирования как в ЕС, так и в США происходят изменения, все еще существует неопределенность относительно того, что именно подразумевают эти стандарты.
Статья появляется на Природа Электроника, Другие исследователи из Копенгагенской и Гарвардской школы права внесли свой вклад в этот документ.
источник: Университет Копенгагена
