Исследователи предупреждают, что распространение новых электронных таблеток со встроенными датчиками создает как этические, так и юридические проблемы.
Новые электронные таблетки (иначе известные как цифровая таблетка) может собирать данные о состоянии желудка и кишечника. Это открывает новые возможности для диагностики заболеваний. Таблетки также можно использовать для контроля приема лекарств.
Таблетки со встроенными датчиками устройство микро-мониторинга Уже реальность в Европе и США, и в будущем они будут заполнять полки аптек.
«Данные, собранные таблетками, представляют собой трек, который показывает ваше состояние здоровья и потребление вами лекарств. Очень конфиденциальные данные, которые в руках третьих лиц могут повлиять на страховые взносы человека или возможности трудоустройства»., Так сказано Тимо Минсен, профессор Центра перспективных исследований в области права биомедицинских инноваций (CeBIL) Копенгагенского университета. «Для этого необходима полная прозрачность и ясность в отношении того, как фармацевтические производители будут использовать и управлять этими данными».
Как работают электронные таблетки
Электронные таблетки могут использоваться, среди прочего, для контроля за тем, принимают ли психически больные пациенты свои лекарства.
Информация о том, когда пациенты принимают таблетки, передается в приложение, и пациент может разрешить членам семьи или друзьям доступ к данным через приложение.
Это может быть хорошим вариантом для здоровья, но оно также имеет юридические недостатки.
В отличие от врачей, родственники не подлежат медицинской конфиденциальности, и поэтому обработка таких конфиденциальных данных родственниками не регулируется законом, а должна опираться на общие рекомендации, которые могут оказаться недостаточными и поставить пациента в неопределенное положение. ,
Вопрос о том, кому принадлежат данные пациента, также порождает ряд различных проблем.
Может быть неясно, как производитель лекарств хранит данные, собранные в приложении, может ли производитель использовать анонимные данные для своих собственных анализов, как долго производитель может хранить данные и может ли пациент запросить удаление своих данных. .
Вопрос безопасного хранения данных особенно актуален, учитывая риск взлома данных пациентов в приложении с помощью программных вирусов или шпионского ПО.
Цифровая таблетка, этические сомнения
«Важно, чтобы общественность доверяла продукту. Производители электронных таблеток и системы лечения должны зарабатывать деньги и доверие пациентов, когда речь идет об управлении и использовании собранных данных. В этом процессе важны защита частной жизни, информационная безопасность, подотчетность, прозрачность, справедливость и надежность».он говорит Минссен.
В статье исследователи подчеркивают, что при разработке продукта следует учитывать этические и юридические вопросы. Это лучше, чем решать проблемы после разработки продукта.
Фармацевтические компании стараются соблюдать этические стандарты и стандарты безопасности. Тем не менее, несмотря на то, что в области регулирования есть изменения как в ЕС, так и в США, все еще существует неопределенность в отношении того, что именно подразумевают эти стандарты.
Статья появляется на Природа Электроника, Другие исследователи из Копенгагенской и Гарвардской школы права внесли свой вклад в этот документ.
источник: Университет Копенгагена
