Похоже, у нас есть вакцина против Covid-19, которая работает (два, если мы также отдадим должное российской вакцине Sputnik V). Но сможем ли мы сохранить его достаточно крутым, чтобы довести его до достаточного количества людей?
Среди длинного списка рисков и неопределенностей, связанных с вакциной Pfizer и BioNTech (техническое название BNT162b2), эффективность которой на этой неделе составила 90%, стоит проблема ее «сверхнизкотемпературной рецептуры». Как его хранить? Как распределить его по маршруту с правильной «холодовой цепью»?
Между производством и введением людям дозы вакцину следует хранить замороженной при температуре примерно -70 ° C, примерно в четыре раза холоднее чем может выдержать домашний морозильник.
Путешествие «суперхолодной» вакцины
По словам министра здравоохранения Великобритании Мэтта Хэнкока, после того, как вакцина Pfizer покинет производственные предприятия Pfizer в Каламазу, штат Мичиган, и Пуурсе, Бельгия, ее нельзя будет размораживать и замораживать более четырех раз во время транспортировки. Это, как минимум, добавляет немного «хитрости» сложному пути.
Вакцина, разработанная с использованием нового подхода с использованием информационной РНК коронавируса, также необычна тем, что требует таких низких температур.
Большинство вакцин хранятся в холодильнике при температуре около 2-8 ° C, а не в замороженном виде. Даже замороженные вакцины, такие как вакцина Varivax, применяемая против вируса ветряной оспы, хранятся при гораздо более высоких температурах, чем вакцины Pfizer.
Нилай Шах из Имперского колледжа Лондона говорит, что системы здравоохранения имеют некоторый опыт работы с клетками и образцами при температуре около -70 ° C. Однако это не учитывается в объемах, ожидаемых от этой вакцины.
Вакцина Pfizer и ее «холодный портфель»
Компания Pfizer уверена, что сможет распространять вакцину при таких низких температурах. Флаконы с вакциной будут помещены в специально сконструированную упаковку размером с ручную кладь в самолете и весом примерно 32 кг.
Внутри сухой лед сможет поддерживать температуру -75 ° C с максимальной разницей в 15 градусов максимум в течение 10 дней. Сухой лед (твердый углекислый газ) все равно будет пополняться во время путешествия.
Первый вопрос: у нас есть весь этот сухой лед? В США и Канаде да (коммерческое предприятие имеет уже заявил, что достаточно мощности, чтобы обеспечить этот сухой лед). А где-нибудь еще?
Доставка будет осуществляться напрямую из Каламазу и Пуурса и доставлена в основные центры для последующего распределения.
Легче всего будет, когда вакцина будет в грузовике, но будет сложнее сохранять вакцину достаточно холодной во время переходных периодов, например, когда ее перемещают в морозильные камеры или из них в распределительных центрах. Возможности морозильных камер со сверхнизкой температурой уже расширяются в транспортных и складских центрах, но международное распространение будет более сложным.
Деликатный характер вакцины означает, что все должно быть готово к месту ее использования, например, в кабинете врача. Компания Pfizer заявляет, что после разморозки и помещения в холодильник при температуре 2–8°C вакцина будет стабильна в течение пяти дней или не более 2 часов при комнатной температуре.
Пенни Уорд с факультета фармацевтической медицины в Лондоне говорит, что необходимо тщательное планирование, чтобы медицинские бригады имели пациентов «готовыми к работе» в местах вакцинации.
В конечном счете, поддержание правильной температуры вакцины будет большой проблемой. Но не непреодолимо. Даже если в цепочке поставок потребуется больше оборудования, такого как низкотемпературные морозильники, это будет возможно. Гигантская инфраструктурная проблема.
А в более теплых или более бедных странах?
Если в более промышленно развитых и «более богатых» странах проблема кажется огромной, но не невозможной, то картина может быть иной в более теплых странах и в странах, где нет этой инфраструктуры или ресурсов для ее создания.
По данным исследования, хранить вакцины при таких низких температурах «чрезвычайно сложно или даже невозможно» в странах с низким и средним уровнем дохода с жарким и влажным климатом. отчет выпущен в октябре.
Одним из способов решения этой проблемы может стать процесс удаления воды путем сублимационной сушки, превращающий вакцину в порошкообразную форму. Pfizer заявляет, что оценивает этот подход, но это долгосрочное решение.
Поэтому некоторые страны могут отказаться от вакцины Pfizer и выбрать альтернативные вакцины, которые не нужно хранить в холодном состоянии, если они станут доступны.
Несмотря на то, что вакцина Pfizer против Covid-19, по-видимому, эффективна на 90%, мы можем видеть, что другие страны выбирают другие вакцины-кандидаты, даже если они менее эффективны, просто потому, что им будет намного проще материально-техническое обеспечение.
Также возможно, что мы увидим одну или несколько программ вакцинации, которые предполагают переезд в крупные места вакцинации (возможно, после проверки или карантина).
