Многочисленные вакцины находятся в разработке, но первым, кто будет испытан на добровольцах, является новый тип вакцины против коронавируса. разработанный Модерна Терапевтик. Компания, чьи технологии позволили, как говорят, «самый быстрый старт исследования вакцины».
Первая фаза, которая сейчас проходит, - это испытание на безопасность, чтобы убедиться, что вакцина не опасна и что она вызывает эффективный иммунный ответ. В марте 45 человек попросили стать волонтерами на объекте в Сиэтле.
Форма согласия на 20 страницах, которую подписывают волонтеры (вы можете скачать и прочитать ее в поле ниже), признает, что могут быть риски.
Добровольцы также соглашаются пройти серию проб крови в ближайшие месяцы, чтобы поделиться своей генетической информацией. И они соглашаются отказаться от детей во время учебы.
Il MIT Technology Review Журнал Это интервью Йен Хейдон, специалист по коммуникациям в Вашингтонском университете. Ян объяснил, почему он решил стать волонтером вакцины от коронавируса и как его выбрали. Ниже приводится перевод интервью.
Вы будете в числе первых 45 человек, получивших вакцину против коронавируса. Почему вы решили это сделать?
Хороший вопрос! Я специалист по общественной информации в Вашингтонском университете, специально для Института белкового дизайна, который занимается исследованиями COVID-19. В лаборатории над вакциной работают 35 человек. Остальные остаются дома. Я никогда не был предметом одного из этих исследований, но я близко знаком с ними, и идея о том, чтобы иметь возможность участвовать по-другому, казалась мне правильной.
Когда вы получите вакцину?
8 апреля в девять утра. И вторая доза примерно через месяц.
Как вы были выбраны для этого исследования?
Удачи, прежде всего. Я слышал об исследовании от коллеги из лаборатории, который рассказал мне о наборе. Я отправил информацию о моем здоровье: они хотели узнать мое здоровье и возрастную историю. Я не ожидал новостей, потому что у них были тысячи ответов. Но они выбрали меня. Я пошел на физический анализ и анализ крови, и они объяснили мне исследование. Они спросили меня, если я все еще заинтересован в волонтерстве для этой вакцины против коронавируса. Я сказал да, и я подписался.
Есть страхи?
Нет. Я с нетерпением ждал звонка.
Сколько тебе лет
Мне 29
Ты сказал своим родителям? Что они думают?
У моих родителей было это, когда я собирался сделать первый медицинский осмотр. Я также сказал своей девушке в тот момент. Я думаю, что мои родители гордятся: моя мама немного беспокоится, что понятно.
Как вы думаете, какие риски?
Я думаю, что есть небольшие риски. Во-первых, это анафилактический шок, который может быть проблемой для небольшого числа людей и не является уникальным риском в этом исследовании. Еще один небольшой риск, и неясно, актуален ли он для covid-19, называется «антителозависимое усиление» (когда вакцина усугубляет заболевание).
Я полагаю, это часть того, что они оценивают. Третий уровень риска – неожиданный. Это существует для любой вакцины, особенно для тех, которые основаны на новых технологиях.
Как работает вакцина?
Это мРНК-вакцина. Часть генетического кода вируса находится в вакцине, в липидной наночастице, которая по сути является шариком жира. Предполагается, что при введении добровольцу вроде меня он вырабатывает белок, в данном случае пиковый белок коронавируса. Это то, что должно заставить мою иммунную систему реагировать и вырабатывать антитела. Вакцина доставляет непосредственно генетический материал, а не белки.
Как долго вы должны вырабатывать антитела?
Это будет контролироваться в течение всего пробного периода, более года. Каждое посещение проверит мои антитела и иммунные клетки.
Вы сделали некоторые исследования в области технологий?
Да немножко. Насколько я понимаю, эта вакцинная платформа для липидных наночастиц прошла некоторые исследования фазы 1 для инфекций, отличных от коронавируса. На самом деле клиницисты сказали, что у каждого третьего пациента, получившего мРНК-вакцину, была сильная боль, которая мешала нормальной деятельности в течение остальной части дня.
Что ты думаешь о Модерне?
Я думаю, что их технология необычна, и я рад, что ее тестируют. Это может быть важной платформой не только для коронавируса, но и для многих заболеваний. Их решение разработать вакцину против коронавируса и испытать ее на людях в разгар пандемии является необычайной вещью для любой компании. Они вводят все в игру, я надеюсь, что это работает.
Получаете ли вы возмещение за ваш вклад?
Я думаю, что это 100 долларов за посещение, то есть около 1.000 долларов.
новый коронавирус Ковид-19 ударил тебя лично?
Я думаю, как и почти все остальные, эта пандемия перевернула мою жизнь с ног на голову. Работать из дома, находиться на карантине и, самое главное, быть жителем Сиэтла. Весь этот опыт разрушил некоторые стены между моей личной и профессиональной жизнью.
Многие люди испытывают это. Я знаю, что многие ученые в университете вызвались обрабатывать клинические образцы, поступающие в лабораторию. Это не их ежедневная работа. Люди сменили работу. Я не был близок к самой инфекции, но я чувствую ее вокруг себя.
В тестовом документе говорится, что исследование безопасности длится 14 месяцев. Почему так долго? Разве нам не нужен ответ первым?
Я слышал, что к третьему месяцу у них может быть четкая индикация безопасности. Если данные о безопасности будут ясны к третьему месяцу, а коронавирус по-прежнему будет проблемой, я ожидаю, что исследования фазы 2 начнутся в ближайшее время. Но эти клинические испытания нельзя так сильно ускорить. Это уже самый быстрый кандидат на вакцину, который когда-либо попадал в организм человека.
Как вы думаете, есть ли шанс, что вакцина защитит вас?
Я полагаю, это возможно. Но часть того, что они делают с вакциной, — это оценка различных доз, поэтому я не хочу считать само собой разумеющимся, что они получают иммунитет от коронацируса.
Форма согласия дает понять, что все участники процесса должны избегать новых родов. О чем это?
Мне тоже интересно. У меня есть теории. Меня специально попросили использовать противозачаточные средства. Интересно, хотел ли кто-то, будучи генетической вакциной, избежать рождения нового поколения детей, вакцинированных мРНК.
Вы имеете в виду, что ДНК может оказаться в зародышевой линии, в вашей сперме?
Я предполагаю, что сами ученые думают, что это возможность, которую они не хотят исследовать. Независимо от того, существует ли молекулярный механизм, который сделал бы это возможным, кажется ответственным не продолжать этот путь.
Откуда знать, что вы внесете столь непосредственный вклад?
Я считаю, что мне повезло иметь возможность добровольно бороться с коронавирусом. Мне повезло быть достаточно здоровым, чтобы участвовать. Мне повезло, что меня отобрал большой фонд, и я надеюсь, что многие люди на моей должности также смогут принять участие.
