Многочисленные вакцины находятся в разработке, но первым, кто будет испытан на добровольцах, является новый тип вакцины против коронавируса. разработанный Модерна Терапевтик. Компания, чья технология позволила провести так называемый «самый быстрый запуск исследования вакцины за всю историю».
Первая фаза, которая сейчас проходит, - это испытание на безопасность, чтобы убедиться, что вакцина не опасна и что она вызывает эффективный иммунный ответ. В марте 45 человек попросили стать волонтерами на объекте в Сиэтле.
Форма согласия на 20 страницах, которую подписывают волонтеры (вы можете скачать и прочитать ее в поле ниже), признает, что могут быть риски.
Добровольцы также соглашаются пройти серию проб крови в ближайшие месяцы, чтобы поделиться своей генетической информацией. И они соглашаются отказаться от детей во время учебы.
Il MIT Technology Review Журнал Это интервью Йен Хейдон, специалист по коммуникациям в Вашингтонском университете. Ян объяснил, почему он решил стать волонтером для создания вакцины от коронавируса и как его выбрали. Ниже приводится перевод интервью.
Вы будете в числе первых 45 человек, получивших вакцину против коронавируса. Почему вы решили это сделать?
Хороший вопрос! Я специалист по общественной информации в Вашингтонском университете, в частности в Институте дизайна белков, который занимается исследованием Covid-19. В лаборатории над вакциной работают 35 человек. Остальные остаются дома. Я никогда не был объектом ни одного из этих исследований, но я близко с ними сталкиваюсь, и идея возможности участвовать по-другому показалась мне правильной.
Когда вы получите вакцину?
8 апреля в девять утра. И вторая доза где-то через месяц.
Как вы были выбраны для этого исследования?
Удачи, прежде всего. Я слышал об исследовании от коллеги из лаборатории, который рассказал мне о наборе. Я отправил информацию о моем здоровье: они хотели узнать мое здоровье и возрастную историю. Я не ожидал новостей, потому что у них были тысячи ответов. Но они выбрали меня. Я пошел на физический анализ и анализ крови, и они объяснили мне исследование. Они спросили меня, если я все еще заинтересован в волонтерстве для этой вакцины против коронавируса. Я сказал да, и я подписался.
Есть страхи?
Нет. Я с нетерпением ждал звонка.
Сколько тебе лет
Мне 29
Ты рассказал родителям? Что они думают?
Я получил свой, когда собирался на свой первый медицинский осмотр. Я тогда тоже рассказал об этом своей девушке. Думаю, мои родители гордятся: мама, понятное дело, немного волнуется.
Как вы думаете, какие риски?
Я думаю, что есть небольшие риски. Во-первых, это анафилактический шок, который может стать проблемой для небольшого числа людей и не является уникальным риском в этом исследовании. Еще один небольшой риск, и неясно, имеет ли он отношение к Covid-19, называется «антителозависимым усилением» (когда вакцина ухудшает заболевание).
Думаю, это часть того, что они рассматривают. Третий уровень риска – неожиданность. Это существует для любой вакцины, особенно той, которая основана на новых технологиях.
Как работает вакцина?
Это мРНК-вакцина. Часть генетического кода вируса содержится в вакцине в липидных наночастицах, которые по сути представляют собой жировые шарики. Когда его вводят такому добровольцу, как я, он должен вырабатывать белок, в данном случае шиповый белок коронавируса. Это то, что должно заставить мою иммунную систему реагировать и вырабатывать антитела. Вакцина напрямую доставляет генетический материал, а не белки.
Как долго вы должны вырабатывать антитела?
Это будет контролироваться в течение всего пробного периода, более года. Каждое посещение проверит мои антитела и иммунные клетки.
Вы сделали некоторые исследования в области технологий?
Да немного. Насколько я понимаю, эта вакцинная платформа на основе липидных наночастиц прошла некоторые испытания фазы 1 на инфекции, отличные от коронавируса. Фактически, по словам клиницистов, каждый третий пациент, получивший мРНК-вакцину, испытывал сильную боль, которая мешала нормальной деятельности в течение оставшейся части дня.
Что ты думаешь о Модерне?
Я думаю, что их технология необычна, и я рад, что ее тестируют. Это может быть важной платформой не только для коронавируса, но и для многих заболеваний. Их решение разработать вакцину против коронавируса и испытать ее на людях в разгар пандемии является необычайной вещью для любой компании. Они вводят все в игру, я надеюсь, что это работает.
Получаете ли вы возмещение за ваш вклад?
Я думаю, что это 100 долларов за посещение, то есть около 1.000 долларов.
новый коронавирус Ковид-19 ударил тебя лично?
Я думаю, как и почти все остальные, эта пандемия перевернула мою жизнь. Работаю дома, нахожусь на карантине и, самое главное, живу в Сиэтле. Весь этот опыт разрушил некоторые стены между моей личной и профессиональной жизнью.
Многие люди испытывают это. Я знаю, что многие ученые в университете вызвались обрабатывать клинические образцы, поступающие в лабораторию. Это не их основная работа. Люди сменили работу. Я не был рядом с самой инфекцией, но чувствую ее вокруг себя.
В тестовом документе говорится, что исследование безопасности длится 14 месяцев. Почему так долго? Разве нам не нужен ответ первым?
Я слышал, что к третьему месяцу у них могут появиться четкие указания на безопасность. Если к третьему месяцу данные по безопасности станут ясными, а коронавирус продолжит оставаться проблемой, я ожидаю, что испытания второй фазы начнутся в ближайшее время. Но эти клинические испытания не могут быть ускорены настолько сильно. Это уже самая быстрая вакцина-кандидат, когда-либо вводившаяся людям.
Как вы думаете, есть ли шанс, что вакцина защитит вас?
Я полагаю, это возможно. Но часть того, что они делают с вакциной, — это оценка различных доз, поэтому я не собираюсь считать само собой разумеющимся, что мы получим иммунитет от коронавируса.
Форма согласия дает понять, что все участники процесса должны избегать новых родов. О чем это?
Мне тоже интересно. У меня есть теории. Меня специально попросили использовать противозачаточные средства. Интересно, хотел ли кто-то, будучи генетической вакциной, избежать рождения нового поколения детей, вакцинированных мРНК.
Вы имеете в виду, что ДНК может оказаться в зародышевой линии, в вашей сперме?
Я предполагаю, что сами ученые думают, что это возможность, которую они не хотят исследовать. Независимо от того, существует ли молекулярный механизм, который сделал бы это возможным, кажется ответственным не продолжать этот путь.
Каково это знать, что ты будешь вносить непосредственный вклад?
Я считаю, что мне повезло иметь возможность добровольно бороться с коронавирусом. Мне повезло быть достаточно здоровым, чтобы участвовать. Мне повезло, что меня отобрал большой фонд, и я надеюсь, что многие люди на моей должности также смогут принять участие.
