Есть одна вещь, о которой вы никогда не слышали о травмах спинного мозга: на протяжении десятилетий мы знали, как их лечить, но у нас не было подходящих инструментов. Сегодня такие инструменты существуют. Их называют индуцированные плюрипотентные стволовые клетки e только что были одобрены для первого в мире клинического испытания, направленного на полную регенерацию поврежденного спинного мозга.
Заметьте, это не незначительные улучшения и не паллиативная терапия. Я скажу проще: речь идет о восстановлении мертвой нервной ткани. Давайте поговорим о том, как вернуть движение тем, кто потерял его навсегда.
Поворотный момент, который наступает оттуда, откуда (возможно) вы его не ждете.
Главного героя этой истории зовут XellSmart, китайская биотехнология, о которой многие узнают только сегодня. Однако на этой неделе он добился чего-то выдающегося: одновременного одобрения FDA США и NMPA Китая на испытание на людях первой в истории регенеративной терапии при травмах спинного мозга.
Аллогенные индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, разработанные XellSmart, функционируют как универсальный ремонтный набор. Нет необходимости брать клетки у пациента, не требуются инвазивные процедуры подготовки. Это буквально «готовая к употреблению» терапия, которая должна помочь любому человеку, получившему травму позвоночника.
Как мы часто подчеркиваем, регенеративная медицина добивается больших успехов. Но на этот раз мы говорим о другом: мы не восстанавливаем хрящ или более простые ткани. Мы пытаемся регенерировать центральную нервную систему.
Как спинной мозг восстанавливается
Спинной мозг действует как информационный канал между мозгом и телом. Когда на этой трассе случается «авария», движение полностью останавливается. Ежегодно в мире регистрируется более 180 тыс. новых случаев травм позвоночника, большинство из которых вызваны дорожно-транспортными происшествиями, падениями или спортивными травмами.
До сих пор терапевтические возможности были существенно ограничены. Физиотерапия, лекарства для снятия боли, вспомогательные устройства. Но поврежденная нервная ткань осталась. Как Недавние исследования показали,некоторые экспериментальные методы лечения стволовыми клетками показали многообещающие, но всегда частичные результаты.
Лечение XellSmart направлено на полную регенерацию. Плюрипотентные клетки вводятся в место поражения, где они, как ожидается, дифференцируются именно в тот тип нервной ткани, который необходим. Они не просто ремонтируют: воссоздать утраченные соединения с нуля.
Спинной мозг, который действительно восстанавливается
Исследования XellSmart основаны на четырехлетних доклинических исследованиях, которые продемонстрировали, что плюрипотентные стволовые клетки могут эффективно регенерировать поврежденные ткани позвоночника. Механизм весьма интересен: после инъекции эти клетки «считывают» окружающую среду и автоматически специализируются на типе нейронов, необходимых для данной конкретной области спинного мозга.
Марк Тушински и его команда в Калифорнийском университете уже продемонстрировали в лабораторных условиях, что возможно восстановление кортикоспинального тракта — важнейшей нервной системы, отвечающей за контроль произвольных движений. ТО результаты опубликованы в Nature Medicine представляют собой абсолютное первое: Никогда ранее не удавалось регенерировать этот тип нейронных связей, столь важных для движения.
Разница в том, что теперь у нас есть «универсальные» клетки, которым не требуется генетическая совместимость. The Исследования Пизанского и Йельского университетов Они также выявили, что не все стволовые клетки одинаковы: те, которые имеют анатомическое происхождение, схожее с тканью-реципиентом, оказываются гораздо более эффективными в процессе регенерации.
Когда мы сможем попрощаться с инвалидными колясками?
Испытание фазы I, проведенное в партнерстве с Третья дочерняя больница из Университет Сунь Ятсена в Китае, Ожидается, что работы будут завершены к 2026 году. Если результаты подтвердят безопасность и предварительную эффективность, Фаза II может начаться в 2028 году.
По оценкам экспертов, в случае успеха Терапия может стать коммерческой доступной через 5–7 лет. Это время может показаться долгим, но на самом деле оно относительно короткое для технологии такого типа.
Другие многообещающие подходы также появляются в Соединенных Штатах, где клиника Майо успешно испытала стволовые клетки, полученные из жира пациентов, на десяти добровольцах с травматическими повреждениями. Семь из них показали значительные улучшения. в чувствительности и движении. ТО Результаты опубликованы в Nature Communications подтвердили безопасность подхода и открыли новые перспективы для регенеративная медицина, применяемая к нервной системе.
В италии, IRCCS Casa Sollievo Страдания продолжает инновационные испытания стволовыми клетками мозга для лечения нейродегенеративных заболеваний, что свидетельствует о том, что наша страна находится на переднем крае в этом секторе.
Путь определен, направление, возможно, верное.
Требуется значительная доля научной осторожности. Испытания фазы I в первую очередь направлены на проверку безопасности, а не эффективности. Нам придется дождаться исследований на более крупных группах населения, чтобы понять, действительно ли эта терапия оправдывает свои обещания.
Однако впервые в истории медицины у нас есть подход, направленный на полную регенерацию спинного мозга, а не только на локализацию повреждений. Пятнадцать миллионов человек в мире жить с параличом из-за травм позвоночника. Для них это испытание представляет собой нечто большее, чем просто медицинский эксперимент: это реальная возможность переписать свое будущее.
Следующее десятилетие может стать тем, в котором мы перестанем рассматривать травмы спинного мозга как окончательный приговор и начнем рассматривать их как решаемые проблемы. Это будет потрясающе.
