Есть те, кто спит с маской на лице, подключенной к шумному вентилятору. Кто просыпается каждое утро более уставшим, чем лег спать. Те, кто боится засыпать, потому что знает, что за ночь у них произойдет остановка дыхания десятки раз. Апноэ во сне — коварное заболевание, которое ухудшает качество сна и жизни сотен миллионов людей. Но вот-вот произойдут большие перемены.
Таблетка, разработанная американской компанией только что успешно прошел 3 фазу клинических испытаний, доказав, что он столь же эффективен, как и традиционные СИПАП-аппараты но гораздо удобнее.
Апноэ во сне: конец кошмара, длившегося десятилетиями?
Для тех, кто страдает апноэ во сне, каждая ночь — это битва. Тело перестает дышать, мозг просыпается в панике, кислорода становится мало. Замкнутый круг, который может повторяться сотни раз во время сна, оставляя после пробуждения чувство полного изнеможения.
До сих пор единственным эффективным решением было терапия СРАРЭта маска подключена к аппарату искусственной вентиляции легких, который подает сжатый воздух в дыхательные пути. Конечно, это работает, но это как спать в реанимации. Около 40% людей отказываются от него. через несколько недель, потому что он не может этого выносить. Слишком шумно, слишком неудобно, слишком клаустрофобно.
Теперь результаты исследования SynAIRgy, опубликованные 19 мая 2025 года, меняют все. AD109, таблетка, которая объединяет два существующих препарата, Было показано, что эпизоды апноэ во сне сократились на 56% у 646 пациентов, наблюдавшихся в течение шести месяцев.
Как действует эта таблетка
Секрет AD109 кроется в его способности «будить» мышцы горла во время сна. Препарат сочетает в себе атомоксетин (уже используется для СДВГ) и ароксибутинин (модифицированная версия лекарства от гиперактивного мочевого пузыря).
Атомоксетин повышает уровень норадреналина — нейромедиатора, который поддерживает активность мышц верхних дыхательных путей. Ароксибутинин, с другой стороны, блокирует рецепторы, которые ингибируют подъязычный нерв, который контролирует движение языка. Результат? Во время сна мышцы остаются в тонусе, предотвращая спадение дыхательных путей.
В исследовании приняли участие 646 взрослых с легкой и тяжелой степенью апноэ во сне в 73 центрах в США и Канаде. Участники принимали по одной таблетке в день перед сном в течение 26 недель.
Как вы объясните Ларри Миллер, Генеральный директор Апнимед, компания, разработавшая препарат: «Это исторический момент для миллионов людей, которые слишком долго боролись с ограниченными возможностями лечения».
Результаты, которые дают надежду
Цифры исследования SynAIRgy впечатляют. 22% пациентов, получавших лечение AD109, достигли полного контроля над заболеванием, определяемый как менее пяти эпизодов апноэ в час. В группе плацебо этот процент был значительно ниже.
Но дело не только в статистике. Препарат также значительно улучшил оксигенацию во время сна, уменьшив глубину и продолжительность периодов низкой оксигенации, которые наиболее опасны для сердца и мозга.
Сигрид Визи, врач-сомнолог из Пенсильванского университета, не стесняется своего волнения: «Очевидно, что эта комбинация препаратов снижает случаи обструктивного апноэ и улучшает уровень кислорода во время сна. Это волнительно».
Таблетки от апноэ сна: когда они появятся в аптеках?
Компания Apnimed уже объявила, что подаст заявку на одобрение в FDA США к началу 2026 года. Как сообщает журнал ScienceПолные результаты исследования будут представлены осенью на научной конференции.
Ожидается, что второе исследование фазы 3 под названием LunAIRo, которое продлится 12 месяцев, завершится этим летом. Если результаты подтвердятся, AD109 может стать первым пероральным препаратом, одобренным специально для лечения апноэ во сне.
Вопросы, которые остаются открытыми
Несмотря на энтузиазм, некоторые врачи сохраняют осторожность. Наджиб Аясиз Университета Британской Колумбии и главный исследователь в одном из исследовательских центров, отмечает, что
«Пока не ясно, влияет ли препарат на симптомы пациентов, такие как дневная сонливость. Мы хотим, чтобы пациенты чувствовали себя лучше, а не просто уменьшились респираторные события».
Другие эксперты задаются вопросом, какими могут быть долгосрочные последствия. Атомоксетин является стимулятором и может немного увеличить частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Как мы обсуждали в нашей статье об устройствах для мониторинга сна, исследования в этой области переживают момент большого волнения.
Новая эра медицины сна
Ясный Ягги, директор Программы медицины сна Йельского университета, рассматривает AD109 как начало новой эры: «Вместо подхода «СИПАП для всех» мы действительно вступаем в эру прецизионной медицины сна. Этот препарат — большой шаг в этом направлении».
Идея о том, что некоторые пациенты могут вообще не нуждаться в СИПАП-терапии, в то время как другие могут комбинировать различные терапевтические подходы, открывает новые сценарии. Альтернативы СИПАП уже существуют, но ни одно из них не продемонстрировало столь широкомасштабной и немедленной эффективности.
в Моника Маллампалли, президент Альянса партнеров по апноэ сна, «апноэ сна следует считать одним из главных приоритетов общественного здравоохранения. Это серьезное, распространенное хроническое заболевание, которое поражает людей всех возрастов, национальностей и масс тела. Существует огромная потребность в новых методах лечения».
Миллиард человек по всему миру вскоре сможет получить простую, эффективную и удобную альтернативу, чтобы наконец-то хорошо выспаться. Таблетка, которая десятилетиями была всего лишь мечтой, теперь почти стала реальностью.
