В 2016 году Merck он совершил большой «прыжок веры» в Науке. Он дал колоссальные 200 миллионов долларов современный для исследований и разработки персонализированных противораковых вакцин на основе мРНК. Фактически, в то время эта технология еще не была одобрена для использования в какой-либо форме.
Конечно, это была не совсем бескорыстная вера. В части этого соглашения указывалось, что, если Moderna сможет завершить экспериментальные исследования мРНК-вакцины для людей, у Merck будет возможность заплатить (неизвестную) сумму за совместную разработку и коммерциализацию этой вакцины.
С тех пор мРНК оказалась очень ценной при разработке вакцин. Covid-19, хотя и в других и не совсем количественных измерениях (и с таким количеством побочных эффектов, которые еще предстоит полностью изучить). Основываясь на этих и других исследованиях, которые все еще продолжаются, кажется, что мРНК-вакцина против рака уже не за горами.
мРНК-вакцина против рака, Merck «идет за коробку»
Сейчас Merck реализует свой опцион на мРНК-4157, вакцина против меланомы, которая в настоящее время находится на стадии 2 испытаний. Фармацевтическая компания и Moderna изучают его в сочетании с Keytruda, моноклональным антителом.
«Это долгосрочное сотрудничество, которое сочетает в себе опыт Merck в области иммуноонкологии с новаторской технологией мРНК Moderna, привело к созданию нового индивидуального подхода к вакцине», — говорит он. Элиав Барр, руководитель глобального отдела клинических разработок и директор по маркетингу исследовательских лабораторий Merck.
мРНК вакцины, прежде всего: это вакцина да или нет?
Отказ от ответственности: этот вопрос вызывает разногласия уже несколько лет, и я знаю, что будут разногласия по поводу самого определения «вакцины». Когда есть механизмы действия и новые технологии, всегда трудно переопределить границы. Я оставляю эти дебаты вирусологам, настоящим и клавиатурным, и ограничиваюсь использованием слова «вакцина» в том виде, в каком оно было получено агентствами, которые первыми сообщили новости.
Индивидуальный подход
Противораковая мРНК-вакцина Moderna уникальна тем, что создается специально для каждого пациента, в отличие от других, выпускаемых серийно. Кроме того, эта вакцина работает для лечения существующего заболевания, а не для его полного предотвращения.
Для создания каждой вакцины Moderna использует образец опухоли пациента. Затем он использует технологию генетического секвенирования для идентификации белков, присутствующих в ткани, называемых «неоантигенами». Они находятся только на поверхности раковых клеток и различаются от человека к человеку в зависимости от их опухоли.
Затем технология Moderna создает мРНК-вакцину, которая инструктирует формирование 34 специфичных для рака неоантигенов. Эти неоантигены будут потенциальными мишенями иммунного ответа. Цель состоит в том, чтобы помочь иммунной системе идентифицировать раковые клетки и атаковать их более эффективно. И, учитывая инвестиции, мы, вероятно, получим довольно утешительные результаты.
Что происходит
В исследовании Moderna Phase 2 мРНК-4157, 157 пациент при меланоме высокого риска им проводили хирургическое удаление опухоли. Некоторым затем давали девять доз персонализированной мРНК-вакцины и одну дозу Кейтруды каждые три недели в течение года. Остальные получали Кейтруду только раз в три недели, опять же в течение года.
Основной целью исследования является выживание при рецидиве, и если мы возьмем новые инвестиции Merck в качестве подсказки, можно ожидать положительных результатов.
«С нетерпением жду результатов, ожидаемых в этом квартале», сказал президент Модерна Стивен Хоге, «Мы по-прежнему с нетерпением ждем будущего и того влияния, которое мРНК может оказать в качестве новой парадигмы лечения рака».
Уместно сказать, извините за цинизм: кто доживет, тот увидит.
