В 2016 году Merck он совершил большой «прыжок веры» в науку. Он пожертвовал колоссальные 200 миллионов долларов современный для исследований и разработки персонализированных противораковых вакцин на основе мРНК. Фактически, в то время эта технология еще не была одобрена к использованию ни в какой форме.
Конечно, это была не совсем бескорыстная вера. Часть этого соглашения предусматривала, что, если Moderna сможет завершить экспериментальные исследования мРНК-вакцины для людей, Merck будет иметь возможность заплатить (нераскрытую) сумму за совместную разработку и коммерциализацию этой вакцины.
С тех пор мРНК очень хорошо зарекомендовала себя при разработке вакцин. Covid-19, хотя и в различных и не полностью поддающихся количественному измерению мерах (и с таким же количеством побочных эффектов, которые еще предстоит полностью изучить). Основываясь на этих и других исследованиях, которые еще продолжаются, кажется, что мРНК-вакцина против рака уже не за горами.
мРНК-вакцина против рака Merck «выходит в кассу»
Сейчас Merck реализует свой опцион на мРНК-4157, вакцина против меланомы, которая в настоящее время находится на стадии 2 испытаний. Фармацевтическая компания и Moderna изучают его в сочетании с Keytruda, моноклональным антителом.
«Это долгосрочное сотрудничество, сочетающее опыт Merck в области иммуноонкологии с новаторской технологией мРНК Moderna, привело к созданию нового индивидуального подхода к созданию вакцин», — говорит он. Элиав Барр, руководитель глобального отдела клинических разработок и директор по маркетингу исследовательских лабораторий Merck.
мРНК вакцины, прежде всего: это вакцина да или нет?
Отказ от ответственности: эта тема вызывает разногласия уже несколько лет, и я знаю, что возникнут некоторые разногласия по поводу самого определения «вакцины». Когда появляются новые механизмы действия и технологии, всегда сложно переопределить границы. Я оставляю эту дискуссию вирусологам, реальным и клавишным, и ограничиваюсь использованием слова «вакцина» в том виде, в котором оно было воспринято агентствами, которые первыми сообщили эту новость.
Индивидуальный подход
Противораковая мРНК-вакцина Moderna уникальна тем, что создается специально для каждого пациента, в отличие от других, выпускаемых серийно. Кроме того, эта вакцина работает для лечения существующего заболевания, а не для его полного предотвращения.
Для создания каждой вакцины Moderna использует образец опухоли пациента. Затем он использует технологию генетического секвенирования для идентификации белков, присутствующих в ткани, называемых «неоантигенами». Они обнаруживаются только на поверхности раковых клеток и различаются у разных людей в зависимости от опухоли.
Затем технология Moderna создает мРНК-вакцину, которая инструктирует образование 34 специфичных для рака неоантигенов. Эти неоантигены будут потенциальными мишенями иммунного ответа. Цель состоит в том, чтобы помочь иммунной системе более эффективно выявлять раковые клетки и атаковать их. А с учетом инвестиций, скорее всего, нас ждут весьма утешительные результаты.
Что происходит
В исследовании Moderna Phase 2 мРНК-4157, 157 пациент при меланоме высокого риска им проводили хирургическое удаление опухоли. Некоторым затем давали девять доз персонализированной мРНК-вакцины и одну дозу Кейтруды каждые три недели в течение года. Остальные получали Кейтруду только раз в три недели, опять же в течение года.
Основной целью исследования является выживание после рецидива, и, если принять новые инвестиции Merck в качестве индикатора, разумно ожидать положительных результатов.
«С нетерпением ждем ожидаемых результатов за этот квартал», сказал президент Модерна Стивен Хоге«Мы по-прежнему с воодушевлением смотрим в будущее и на то влияние, которое мРНК может оказать в качестве новой парадигмы лечения рака».
Уместно сказать, извините за цинизм: кто доживет, тот увидит.
