В пилотном исследовании имплантат вернул зрение 20 людям с больной роговицей, большинство из которых были слепы до его установки. Многообещающие результаты вселяют надежду в тех, кто страдает слепотой роговицы и слабым зрением. Они могут принести биоинженерный имплантат в качестве альтернативы трансплантации донорских человеческих роговиц, которых не хватает в странах, где потребность в них наибольшая.
Непримиримый враг
По оценкам, 12,7 миллиона человек во всем мире слепы из-за повреждения или заболевания роговицы, самого внешнего прозрачного слоя глаза.
Единственный способ восстановить зрение — получить пересаженную роговицу от человека-донора. Но только один из 70 пациентов получает пересадку роговицы. Кроме того, большинство из тех, кто нуждается в пересадке роговицы, проживает в странах с низким и средним уровнем дохода, где доступ к лечению очень ограничен.
Результаты этого нового и недавнего исследования очень важны и предвещают хорошее будущее.
Биоинженерная роговица?
Роговица в основном состоит из белка коллагена. Чтобы создать альтернативу человеческой роговице, исследователи использовали молекулы коллагена, полученные из свиной кожи, высокоочищенные и произведенные в строгих условиях для использования человеком.
Используемая свиная кожа является побочным продуктом пищевой промышленности, ее легко найти и она дешева.
В процессе создания имплантата исследователи стабилизировали растворенные молекулы коллагена. В результате образовался прочный прозрачный материал, способный противостоять манипуляциям и имплантации в глаз. В то время как донорские роговицы должны быть использованы в течение двух недель, биоинженерные роговицы могут храниться до двух лет перед использованием.
«Безопасность и эффективность биоинженерных растений были в центре нашей работы», — говорит он. Мердад Рафат, исследователь и предприниматель, спроектировавший и разработавший растения. Рафат является адъюнкт-профессором (старшим преподавателем) кафедры биомедицинской инженерии LiU, а также основателем и генеральным директором LinkoCare Life Sciences AB, которая производит биоинженерную роговицу, используемую в исследовании (что я ссылаюсь на вас здесь).
Трансплантация роговицы: новое решение
Исследователи также разработали новый малоинвазивный метод лечения кератоконуса, при котором роговица становится настолько тонкой, что это приводит к слепоте.
Сегодня роговицу пациента с запущенной стадией кератоконуса удаляют хирургическим путем и заменяют донорской роговицей, которую пришивают хирургическими швами. Этот тип операции является инвазивным и проводится только в крупных университетских больницах.
«Менее инвазивный метод можно было бы использовать в большем количестве больниц, тем самым помогая большему количеству людей. С нашим методом хирургу не нужно удалять ткани пациента. Вместо этого делается небольшой разрез, через который вставляется имплантат. в существующую роговицу», — говорит он. Нил Лагали, возглавляющий исследовательскую группу, разработавшую этот хирургический метод.
Этот новый хирургический метод не требует наложения швов. Разрез роговицы можно выполнять с высокой точностью благодаря современному лазеру, а также, при необходимости, вручную с помощью простых хирургических инструментов.
Этот метод был впервые испытан на свиньях и оказался проще и потенциально безопаснее, чем обычная пересадка роговицы.
Работает ли это?
Хирургический метод и имплантаты использовались хирургами в Иране и Индии, двух странах, где многие люди страдают слепотой роговицы и плохим зрением, но где существует значительная нехватка донорской роговицы и вариантов лечения.
Двадцать слепых или находящихся на грани потери зрения из-за распространенного кератоконуса приняли участие в пилотном клиническом исследовании и получили имплантат из биоматериала. Операции были несложными, ткани быстро заживали, а восьминедельного лечения иммуносупрессивными глазными каплями было достаточно, чтобы предотвратить отторжение имплантата.
При обычной пересадке роговицы лекарства необходимо принимать в течение нескольких лет. Пациенты наблюдались в течение двух лет, за это время осложнений не выявлено.
Основной целью пилотного клинического исследования была проверка безопасности имплантата. Однако исследователи были удивлены тем, что произошло с имплантатом. Толщина и кривизна роговицы нормализовались. На групповом уровне зрение участников улучшилось настолько, насколько оно могло бы улучшиться после трансплантации роговицы с донорской тканью. До операции 14 из 20 участников были слепыми. Через два года никто из них больше не был слепым.
Трое из индийских участников, которые были слепы до исследования, имели идеальное зрение (20/20) после операции.
Затем? Лечение роговицы больше не будет проблемой?
Осторожность! Прежде чем имплантат можно будет использовать в здравоохранении, требуется более крупное клиническое испытание с последующим одобрением регулирующих органов.
Исследователи также намерены выяснить, можно ли использовать эту технологию для лечения других глазных заболеваний и можно ли адаптировать имплантат для достижения большей эффективности.
«Результаты показывают, что можно разработать биоматериал, отвечающий всем критериям для использования в качестве человеческого имплантата, который можно производить серийно и хранить до двух лет, что позволяет охватить еще больше людей с проблемами зрения. обойти проблему нехватки донорской ткани роговицы и получить доступ к другим методам лечения заболеваний глаз», — говорит Лагали.
«Мы приложили значительные усилия, чтобы наше изобретение было широкодоступным и доступным для всех, а не только для богатых. Вот почему эту технологию можно использовать во всех частях мира», — сказал Рафат.
Условия очень многообещающие как с медицинской, так и с этической точки зрения; остается только ждать и наблюдать за развитием событий!
