Несмотря на первое китайское исследование, в котором не рекомендуется его использование (и сомнения самой компании-производителя), исследовательский центр, которым руководит вирусолог-консультант Белого дома, представляет восторженные результаты по препарату и одобряет его экстренное использование.
Доктор Энтони С. Фаучи назвал исследование экспериментального препарата от коронавируса (созданного для других целей) Ремдесивира «очень оптимистичным». FDA планирует объявить о срочном использовании антивирусного лечения, которое сократит время выздоровления от болезни.
Таким образом, объявление FDA о разрешении на экстренное использование Ремдесивира должно поступить в эти часы. Накануне этого объявления президент Трамп и доктор. Энтони С. Фаучи, ведущий ученый федерального правительства, встретился с репортерами в Белом доме.
На пресс-конференции доктор Фаучи предупредил, что результаты исследования, проводимого NIAD, Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний, еще не прошли должного рассмотрения, но выразил оптимизм по поводу того, что оно может изменить ситуацию.
В Китае они другого мнения
Среди первых, кто экспериментирует с наркотиками в полевых условиях (по понятным причинам), являются китайцы. Я говорил об этом некоторое время назад. Что ж, другое исследование, проведенное в Китае и опубликованное в Lancet, поставило под сомнение ценность препарата для лечения тяжелобольных пациентов. Конечно, оставалась открытой возможность того, что это может быть полезно другим. Однако исследование последнего не завершено из-за нехватки постоянного числа наблюдателей.
Фаучи: «сокращает время восстановления более чем на треть»
Доктор Фаучи сказал, что Ремдесивир может сократить время выздоровления примерно на треть. «Хотя улучшение на 31% не является окончательным, это важный сигнал: поскольку оно показало, что лекарство может блокировать этот вирус», — сказал Фаучи. «Это очень обнадеживает».
Этому вторит Трамп, который назвал это хорошим знаком. «Это, безусловно, позитивное событие, это очень позитивное событие», — сказал президент США.
Сами производители тормозят
В заявлении Gilead Sciences утверждал, что «знаю о появившихся положительных данных» из исследования института доктора Фаучи. Поэтому очень осторожно компания добавляет: «Мы понимаем, что исследование достигло своей основной конечной точки и что NIAID предоставит подробную информацию на предстоящем брифинге». Признание, которое звучит довольно прохладно. И понятно почему: «Ремдесивир» еще не получил ни лицензии, ни одобрения. Ни в США, ни где-либо еще в мире. «И еще не доказано, что он безопасен и эффективен для лечения Covid-19», — уточняют они в самой компании Gilead.
Представитель, Райан МакКилСказал, что компания не может предсказать, какие действия предпримет федеральное правительство. «Однако мы продолжаем обсуждать с ними растущее количество данных о ремдесивире как потенциальном лечении COVID-19 с целью сделать ремдесивир более доступным для пациентов, которые срочно нуждаются в лечении». Между тем, после заявления Фаучи, акции Gilead на фондовом рынке взлетели вверх.
Ремдесивир никогда не был одобрен для лечения каких-либо заболеваний. Его разработали для борьбы с Эболой, но результаты клинических испытаний в Африке также разочаровали.
Ожидания подпитывались анекдотическими сообщениями о пациентах с Covid-19, которые принимали Ремдесивир и выздоравливали. Два из этих отчетов были опубликованы в престижном New England Journal медицины, давая доверие к тому, что исследователи позже заявили как неопределенные результаты.
Без сравнительных исследований между препаратом и плацебо было бы невозможно узнать, изменился ли препарат, или пациенты улучшились самостоятельно при нормальном поддерживающем лечении.
Исследование Ремдесивира опубликовано в Lancet не нашел пользы для препарата по сравнению с плацебо .
«К сожалению, наше исследование показало, что, хотя ремдесивир безопасен и хорошо переносится, он не дает существенных преимуществ по сравнению с плацебо», — сказал ведущий исследователь нового исследования, доктор Бинь Цао из Больницы китайско-японской дружбы и Столичного Пекинского медицинского университета. «Это не тот результат, на который мы надеялись», — добавил он.
