Несмотря на первое китайское исследование, которое предостерегает от его использования (и недоумение самого производителя), исследовательский центр, возглавляемый консультантом-вирусологом Белого дома, представляет восторженные результаты по препарату и одобряет его экстренное применение.
Доктор Энтони С. Фаучи назвал исследование экспериментального препарата против коронавируса (рожденного для других целей) Ремдесивира «очень оптимистичным». FDA планирует объявить о срочном применении антивирусного лечения, которое сократит время выздоровления от болезни.
Таким образом, в эти часы должно поступить объявление FDA о разрешении на экстренное использование Ремдесивира. В преддверии объявления президент Трамп и д-р. Энтони С. Фаучи, главный научный сотрудник федерального правительства, встретился с журналистами в Белом доме.
На пресс-конференции д-р Фаучи предупредил, что результаты исследования, проведенного под контролем NIAD, Национального института аллергии и инфекционных заболеваний, еще предстоит должным образом пересмотреть, но они выразили оптимизм в отношении того, что это может иметь значение.
В Китае они другого мнения
Среди первых, кто экспериментирует с наркотиками в полевых условиях (по понятным причинам), являются китайцы. Я говорил об этом некоторое время назад. Что ж, другое исследование, проведенное в Китае и опубликованное в Lancet, поставило под сомнение ценность препарата для лечения тяжелобольных пациентов. Конечно, оставалась открытой возможность того, что это может быть полезно другим. Однако исследование последнего не завершено из-за нехватки постоянного числа наблюдателей.
Фаучи: «сокращает время восстановления более чем на треть»
Доктор Фаучи сказал, что Ремдесивир может сократить время восстановления примерно на треть. «Хотя улучшение на 31% не является окончательным, это важный сигнал: он показал, что лекарство может блокировать этот вирус», — сказал Фаучи. «Это очень обнадеживает».
Трамп вторит ему, называя это хорошим знаком. "Это, безусловно, позитивное событие, очень позитивное событие", - сказал президент США.
Сами производители тормозят
В заявлении Gilead Sciences утверждал, что «осведомлен о появившихся положительных данных» из кабинета института доктора Фаучи. Компания очень осторожно добавляет: «Мы понимаем, что процесс достиг своей основной конечной точки и что NIAID предоставит подробную информацию на предстоящем брифинге». Признание, которое звучит довольно прохладно. И понятно почему: Ремдесивир еще не получил ни лицензии, ни одобрения. Ни в США, ни где-либо еще в мире. «И еще не доказано, что он безопасен или эффективен для лечения Covid-19», — уточняют они самой Gilead.
Представитель, Райан МакКилСказал, что компания не может предсказать, какие действия предпримет федеральное правительство. «Однако мы продолжаем обсуждать с ними растущее количество данных о ремдесивире как о потенциальном лечении COVID-19 с целью сделать ремдесивир более доступным для пациентов, срочно нуждающихся в лечении». Тем временем, после заявления Фаучи, акции Gilead летят на фондовый рынок.
Ремдесивир никогда не был одобрен для лечения какого-либо заболевания. Он был разработан для борьбы с лихорадкой Эбола, но результаты клинических испытаний в Африке также оказались неутешительными.
Ожидания подпитывались анекдотическими сообщениями о пациентах с Covid-19, которые принимали Ремдесивир и выздоравливали. Два из этих отчетов были опубликованы в престижном New England Journal медицины, давая доверие к тому, что исследователи позже заявили как неопределенные результаты.
Без сравнительных исследований между препаратом и плацебо было бы невозможно узнать, изменился ли препарат, или пациенты улучшились самостоятельно при нормальном поддерживающем лечении.
Исследование Ремдесивира опубликовано в Lancet не нашел пользы для препарата по сравнению с плацебо .
«К сожалению, наше исследование показало, что, несмотря на безопасность и адекватную переносимость, ремдесивир не дает значительных преимуществ по сравнению с плацебо», — сказал ведущий исследователь нового исследования, доктор Бин Цао из Китайско-японской больницы дружбы и столичного Пекинского медицинского университета. «Это не тот результат, на который мы рассчитывали», — добавил он.
